Фармакокинетика: Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения.  Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа.

Сывороточное белковое связывание пантопразола  составляет около 98 %,  главным образом  с альбумином.

Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на  короткий  период полувыведения, после того как пантопразол  ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не  обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол.

Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей.

Фармакодинамика: Пантап ® 40 содержит  активное вещество пантопразол, который  принадлежит к  группе замещенного бензамидазола, ингибирующего  конечный этап в продуцировании соляной кислоты,  посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток.

Длительность подавления активности соляной кислоты  пантопразолом  более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы ПАНТАП®.

При применении препарата  наблюдается повышенный уровень  сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению: 

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоции-рованная с Helicobacter pylori   
• профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно- кишечного тракта,  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• синдром Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы:

Взрослым: Язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель.  В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,  ассоции рованная с Helicobacter pylori.   Рекомендованная пероральная доза препарата    40 мг два раза  в день в составе комплексной терапии  в течение 7- 14 дней. 

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - кишечного тракта  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств: Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя  жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

Побочные действия:

Редко:

• тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея,
• недомогание, головная боль, нечеткость зрения
• кожная сыпь, зуд, жар, отек.

Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением Пантап® не установлена: 

• беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость
• нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах)
• афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит
• бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота
• загрудинная боль
• почечные боли, глюкозурия,  дизурия, нарушение мочеиспускания
• дисменорея, импотенция
• алопеция, акне, эксфолиативный дерматит
• артриты, боли в спине
• анемия (железодефицитная, гипохромная)
• изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы, гипергастринемия)

Противопоказания:

• гиперчувствительность к любому составляющему компоненту препарата
• нарушение функции почек

Лекарственные взаимодействия: Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП® оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.

Особые указания: Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка доз не требуется.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе.

Применение в педиатрии: Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена.

Беременность и лактация: При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Не установлено,  выделяется ли пантопразол с молоком.

При необходимости назначения препарата ставится вопрос о прекращении кормления грудью.     

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка: Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: симптоматическое лечение.

Производитель:

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН