СОСТАВ: Действующее вещество:

• левофлоксацин;
• 1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацина 250 мг или 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, диэтилфталат.

Основные физико-химические свойства:

• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (250 мг)
• Капсулоподобной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (500 мг).

Принятый внутрь, левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 99-100%.

Еда мало влияет на всасывание левофлоксацина.

Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Распределение: Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного и повторяющейся дозы 500 мг, что указывает на широкое распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма . Было продемонстрировано проникновение левофлоксацина в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу (жидкость пузырей), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Метаболизм: Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют <5% дозы и выделяются с мочой. Левофлоксацин Стереохимическая стабильный и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Вывод: После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения (t½) составляет 6-8 часов). Выводится преимущественно почками (>85% введенной дозы).

Средний общий клиренс левофлоксацина после однократной дозы 500 мг был 175 ± 29,2 мл / мин.

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей введения.

Линейность: Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне от 50 до 1000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью.

На фармакокинетику левофлоксацина влияет степень нарушения функции почек. При ухудшении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличивается.

Пациенты пожилого возраста.

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Различия: Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Показания: Препарат назначать взрослым для лечения следующих инфекций:

• Острый бактериальный синусит.
• Обострение хронического бронхита.
• Негоспитальная пневмония.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

При вышеупомянутых инфекциях препарат следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным использовать антибактериальные препараты, которые обычно рекомендуются для начального лечения этих инфекций.

•  Пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей.
• Хронический бактериальный простатит.
• Неосложненный цистит.

Препарат также может быть использован для завершения курса терапии у пациентов, у которых показано улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, к любому компоненту препарата;
• эпилепсия;
• жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения фторхинолонов.

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ