Фармакокинетика: Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 5-6 часов после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и степень  абсорбции мелоксикама. Мелоксикам связывается с белками плазмы крови (99%). Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма. Около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450 (основной путь метаболизма – цитохром 2С9, дополнительный – цитохром 3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, обладающих известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3А4 или метаболизируются с участием этих ферментов, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме крови составляет 8 мл/мин.

Фармакодинамика: Мелоксикам – это нестероидное  противовоспалительное  средство (НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).  

Показания к применению:

• краткосрочное симптоматическое лечение обострений остеоартроза
• долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного  артрита или  анкилозирующего спондилоартрита.

Способ применения и дозировка: Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Остеоартроз: доза составляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Доза составляет 15 мг в день.  В зависимости от успеха терапии доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пожилых пациентов рекомендуемая доза 7,5 мг в день

При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, противопоказан. У пациентов на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7,5 мг в день

Подростки (с 16 лет): Максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг, не должна превышать 15 мг.

Длительность применения препарата индивидуальна и определяется лечащим врачом.

Побочные действия:

Часто: головная боль

Очень часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, диспепсия

Нечасто: анемия, аллергические реакции, зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, головокружение, сонливость, вертиго, диспепсия, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу), преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина), задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и /или мочевины).

Редко: эмоциональная лабильность, лейкопения, тромбоцитопения, конъюнктивит, нарушения зрения, включая расфокусированное зрение, звон в ушах, сердцебиение, острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к  ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), крапивница, тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР): синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, язвенный  стоматит, эзофагит.

Очень редко: гепатит, буллезный дерматит,  мультиформная эритема, острая почечная недостаточность, в частности, у пациентов с факторами риска.

Неизвестно: спутанность сознания, нарушение ориентации, реакция фоточувствительности, панкреатит.

Противопоказания:

• наличие повышенной чувствительности к мелоксикаму или к любому компоненту препарата
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП,  желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие кровотечения
• учитывая наличие вспомогательного вещества лактозы, противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• рецидивирующая пептическая язва
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность  без диализа
• тяжелая сердечная недостаточность
• детский возраст до 16 лет
• беременность и в период лактации

Производитель:

Teva Pharmaceutical Industries Limited, ВЕНГРИЯ