Фармакокинетика: Исследования проведенные на людях с  использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике.  В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Фармакодинамика: Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению: 

• остеопороз различного происхождения
• ускорение заживления переломов кости
• коррекция остеопений и регулирование  кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы: 

Остеогенон назначают взрослым:

• при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; 
• при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного  вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;
• сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды.

Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.

Побочные действия: Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:

• длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)
• боли в животе, запоры, тошнота
• зуд, сыпь

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• гиперкальциемия, гиперкальциурия
• кальциевый литиаз
• продолжительная иммобилизация
• детский возраст до 18 лет
• пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на  гемодиализе

Лекарственные взаимодействия: При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.

Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.

Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.

Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.

Особые указания: При комбинированном приеме препаратов  Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.  

У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован. 

У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.

 У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.

В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.

У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.

Беременность и период лактации: Результаты клинических исследований, проведенные с участием  беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными  механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка: Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.

Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.

Производитель:

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ