Фармакокинетика: Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приёмом.

Распределение: После интравагинального применения миконазола нитрат в плазме не определяется. 

Метаболизм: Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение: Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 часов.

Фармакодинамика: Микобель содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Piturosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. 

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaqinalis и Gardnerella vaginalis, анаэробных бактерии, в том числе анаэробных стрептококков. 

Показания к применению:

• кандидозный вульвовагинит, вызванный Candida albicans 
• трихомонадный вульвовагинит
• бактериальный вагиноз, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginali
• смешанные вагинальные инфекции

Способ применения и дозы: Только для интравагинального применения.

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Микобель  назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. 

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Побочные действия: Системные побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении препарата. 

Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно наблюдаться вагинальное жжение и зуд могут при введении первого суппозитория. Эти симптомы исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата  относятся:

Очень часто: выделения из влагалища

Часто: вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области, головные боли, головокружение

Нечасто: жажда, депрессия

Редко: раздражение, жжение и зуд во влагалище, боль в животе, кожная сыпь

Очень редко: психо-эмоциональные нарушения

Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

• реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях  анафилаксия)
• утомляемость, слабость, атаксия, судороги,  периферическая  нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
• изменение вкуса, металлический привкус во рту,   сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и  спазмы в животе
• местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит 
• лейкопения

Противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• девственность;
• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• пациенты, употребляющие  алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
• пациенты, употребляющие  дисульфирам  во время лечения или в течение 2-х недель после окончания  лечения

Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Производитель:

ООО "Рубикон", БЕЛАРУСЬ