Фармакокинетика: После приема внутрь в дозе 7,5 мг зопиклон быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5−1,5 ч; через 1 ч после приема всасывается 95 % препарата. В диапазоне доз 5−15 мг наблюдается линейная корреляция между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Для препарата характерна кинетика первого порядка. Объем распределения равен 100 л, около 45 % медикамента связаны с белками плазмы. Период элиминации зопиклона и его активного метаболита ― N-оксида колеблется в пределах 3,5−6 ч. Незначительные и умеренные нарушения функции почек не вызывают существенных изменений кинетики зопиклона, а при выраженной почечной недостаточности возможно увеличение площади под кривой концентрация – время, времени достижения максимальной концентрации (Тмакс.) и периода элиминации (Т1/2). Некоторое увеличение полупериода элиминации набдюдается также и у пожилых пациентов.

С мочой выделяется только 4−5 % неизмененного зопиклона. 2 основных метаболита (активный N-оксид зопиклона и неактивный N-дезметилзопиклон) выводится почками, а другие – легкими.

Через 24–48 часов из организма выделяется почти 100 % введенной дозы сомнола.

При печеночной недостаточности требуется корректирование режима дозирования.

Фармакодинамика: Сомнол (зопиклон) является снотворным средством группы психотропных средств – производных циклопирролона. Он обладает высоким сродством и избирательностью в отношении омега-1 и омега-2-бензодиазепиновых рецепторов, являющихся составной частью макромолекулярного комплекса канала для ионов хлора и ГАМКА—рецепторов. Препарат практически не влияет на омега-5-бензодиазепиновые периферические рецепторы.

Зопиклон связывается с участками бензодиазепиновых рецепторов, специфичными для производных циклопирролона, и вызывает характерные изменения конформации бензодиазепиновых рецепторов, приводящие к активации хлорного канала.

Показания к применению: 

• преходящая, ситуационная бессонница
• хроническая бессонница (кратковременный курс лечения)

Способ применения и дозы: Таблетки сомнола 7,5 мг назначают внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке незадолго до отхода ко сну.

Длительность беспрерывного лечения не более 4-х недель.

Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг, хотя кумуляция препарата у этой группы пациентов не отмечена.

Пациентам с нарушением функции печени лечение рекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг, поскольку элиминация препарата у этой группы пациентов снижена. В случае необходимости дозу можно осторожно повысить до 7,5 мг, принимая во внимание чувствительность пациента.

Пожилым пациентам сначала назначают 3,75 мг препарата. В случае необходимости дозу лекарства можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.

Побочные действия: Часто: 

• горький или металлический вкус во рту
• тошнота, рвота
• головная боль, головокружение, сонливость и сухость во рту

Редко: 

• агрессивность, спутанность сознания, повышение возбудимости, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары и антероградная амнезия (чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста)
• крапивница или сыпь на коже
• нарушение либидо

​​​​​​​​​​​​​​Очень редко:

• эйфория и нарушение координации движений

Противопоказания: 

• повышенная чувствительность к препарату
• тяжелая миастения (Myasthenia gravis)
• тяжелые нарушения функции печени
• выраженное апное во время сна
• дыхательная недостаточность
• беременность и период лактации
• детский возраст до 14 лет

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ