Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав: Одна доза содержит

• активное вещество - живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
• вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание: Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. 

Фармакологические свойства Фармакокинетика: Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика: Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium  bifidum  №1, 791 лиофилизироваиных  в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в    препарате    позволяет     нормализовать    микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению: 

• длительные кишечные дисфункции различной этиологии
• острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
• дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики   или молоко от матерей, которые  перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными  заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию;  от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
• у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
• кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и  тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
• дисбактериоз кишечника  после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
• профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы "риска" (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
• воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы
• нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы:  Бифидумбактерин при кишечных   заболеваниях   применяют   внутрь,   а в акушерско-гинекологической практике  интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

• первого полугодия жизни - по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 10 доз;
• второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических  воспалительных заболеваниях  тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется  принимать  по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия: индивидуальная непереносимость.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия: Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания: Препарат непригоден для применения при:

• изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
• нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
• нечеткой маркировке.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка: Не выявлена

Форма выпуска и упаковка: По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света  месте при температуре от  2 °С до  8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Производитель: ЗАО «Экополис».