Фармакокинетика: Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика: Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное  действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению: кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы: Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.

Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Приготовление суспензии: Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

• тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея
• раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
• аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
• суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания:

• гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
• острая печеночная недостаточность
• острый панкреатит
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• беременность

Лекарственные взаимодействия: При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.

Особые указания: Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Период лактации: Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами: Не влияет.

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.  

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте,  при температуре не выше 25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии: В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения: 4 года. 

Период применения приготовленной суспензии  не более 10 дней.