Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Повязка Biozec® на нетканой основе с впитывающей прокладкой стерильная однократного применения размерами: 10x10см, 10x15см, 10x20см, 10x25см, 10x35см

Состав и описание медицинского изделия

Повязка состоит из нетканой основы, покрытой медицинским клеем, впитывающей подушечки и специальной защитной бумаги.

Основа изготовлена из нетканого материала, на который нанесен медицинский клей. Сердцевина состоит из комбинированного волокна на основе вискозы и полиэстера, аналогичного хлопку.

Только для однократного применения.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие: № YZB/ZJ1501/2021

Область применения и назначение медицинского изделия

Общая хирургия

Повязка предназначена для защиты послеоперационных ран, глубоких и поверхностных порезов, рваных ран, ссадин, фиксации послеоперационных швов и катетеров для внутривенных инфузий, защиты культи пуповины у младенцев. Повязки больших размеров предназначены для ухода за послеоперационными ранами в области груди, брюшной полости, конечностей.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Использовать в течение указанного срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Повторное использование запрещено. После использования уничтожить согласно действующим положениям правил обращения с медицинскими отходами.

Особые указания

При наличии аллергии на изделие его следует применять с осторожностью.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия 

Срок хранения

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от -5ºС до 40ºС и относительной влажности воздуха менее 80% в хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов.

Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия

Способ применения

1. Очистите или продезинфицируйте рану.

2. Извлеките повязку из упаковки и снимите с нее защитную бумагу. Приклейте повязку к коже, а затем осторожно нажмите на нее и разгладьте от середины к бокам, чтобы зафиксировать.

Метод стерилизации

Этилен оксид

Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Zhejiang Kanglidi Medical Articles Co., Ltd.

Dongshan Industrial Zone Shangwuzhai, Liushi Yueqing 325604 Zhejiang, Китай

Тел: +86 574 87739246

Электронная почта: medical@china-greetmed.com                                              

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан

Организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан

Медицинская фармацевтическая компания «Биола»

Казахстан, г. Алматы A05F4E4, ул. Монгольская, 44.

Тел: +7 (727) 337 76 36, 337 76 39.

post@biola.kz; www.biola.kz

Данные о последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению: хх.хх.хххх г.

Символы, использованные при маркировке:

-  беречь от влаги

- температура – от -5°C до 40°С

 - для однократного применения

 - нe использовать при повреждении упаковки

- стерилизовано этилен оксидом

  - партия

- дата изготовления

- дата окончания срока годности