Драмина® 50 мг №10 таб
Торговое название
Драмина
Международное непатентованное название
Дименгидринат
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дименгидринат – 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые с плоской и гладкой поверхностью, с фаской и риской на одной стороне, высотой (3,0 ± 0,2) мм, диаметром (9,0 ± 0,1) мм, без запаха, без горького вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТС - R06AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает ЦНС (центральная нервная система), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах- на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Показания к применению
- морская и воздушная болезнь
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
- болезнь Меньера
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
-детям от 1 года до 6 лет 1/4 - 1 /2 таблетки 2-3 в сутки
- детям от 7 лет до 12 лет 1 /2- 1 таблетка 2-3 раза в сутки
Взрослым 1- 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1 – 2 таблетки за 30 мин до поездки.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
- головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации
- сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея
- сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета
- снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
- гемолитическая анемия
-кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – медикаментозный дерматит
- затруднение мочеиспускания
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- эпилепсия
- острые экссудативные и везикулярные дерматозы
- детский возраст до 1 года
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет – кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха. Может снижать эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства при отравлениях.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при: судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкции шейки мочевого пузыря.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель:
Ядран-Галенски Лабораторий , ХОРВАТИЯ