Торговое название Гриппостад®Горячий напиток Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г Состав Один пакетик содержит активные вещества: парацетамол – 500 мг, кислота аскорбиновая – 50 мг, вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, аспартам, кислота лимонная безводная, сахароза, ароматизатор лимонный. Описание Порошок от белого до слегка желтоватого цвета, с запахом лимона. Раствор препарата слегка мутный, от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами Код АТХ N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается через 30-120 минут после приема. Аскорбиновая кислота быстро всасывается после приема внутрь. Распределение Объем распределения парацетамола составляет примерно 1 л/кг массы тела. В терапевтических дозах связывание с белками плазмы незначительное. Метаболизм У взрослых парацетамол связывается в печени с глюкуроновой кислотой (приблизительно 60 %), сульфатом (приблизительно 35 %) и цистеином (приблизительно 3 %). Приблизительно 20 % всосавшейся дозы метаболизируется при первом печеночном пассаже. Таким образом, биодоступность составляет приблизительно 80 %. Фактически метаболизм является единственным путем выведения парацетамола. В моче неизмененный парацетамол (2-5 %) практически не обнаруживается. Выведение Парацетамол выводится с мочой в основном в виде глюкуронидов и связанного сульфата. Период полувыведения составляет 1-3 часа, со средним значением 2,3 часа у здоровых волонтеров. Общий клиренс из организма составляет 5 мл/мин/кг массы тела. В случае печеночной недостаточности, общий клиренс снижается, предполагая, что метаболический клиренс почти такой же, как и общий. Почечный клиренс парацетамола составляет приблизительно 10 мл/мин. У пациентов, имеющих почечные, печеночные, тиреоидные и желудочные нарушения, не было обнаружено изменений в кинетике, за исключением пациентов, страдающих тяжелыми печеночными заболеваниями. Тяжелые нарушения почек приводят к аккумуляции фармакологически неактивных конъюгатов парацетамола. При превышении потребности организма избыточная аскорбиновая кислота выводится с мочой. Фармакодинамика Парацетамол обладает как обезболивающим, так и жаропонижающим действием. Не оказывает противовоспалительного действия. Механизм действия парацетамола до настоящего времени полностью не выяснен. По-видимому, действие основано на ингибировании фермента простагландин синтетазы, но этим не может объясняться отсутствие противовоспалительного эффекта. Также может играть роль распределение парацетамола в организме и, соответственно, локализация в месте ингибирования простагландин синтетазы. Показания к применению

• симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной и мышечной болью

Способ применения и дозы Взрослые принимают по 1 пакетику. При необходимости (возобновлении лихорадки и боли) можно повторять дозу каждые 4 часа. Максимальная дозировка – 6 пакетиков в сутки. Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залить теплой водой, хорошо перемешать и сразу выпить. Не применять дольше 3 дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приема необходимо обратиться к врачу. Побочные действия - аллергические реакции (в основном: сыпь, крапивница и лихорадка) Редко: - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (после продолжительного применения) - тромбоцитопеническая пурпура - гемолитическая анемия -дискинезия Очень редко: - интерстициальный нефрит (после продолжительного применения высоких доз препарата) -бронхоспазм (у предрасположенных пациентов) - высыпания, отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота - падение артериального давления, анафилактический шок -повышение уровня печеночных трансаминаз Уже 6 г парацетамола может вызвать повреждение печени; еще более высокие количества вызывают некроз печени. Сообщалось о повреждении печени после продолжительного применения 3-4 г парацетамола в сутки. Противопоказания

• гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к какому-либо компоненту препарата
• детский возраст до 15 лет (масса тела менее 40 кг)
• фенилкетонурия
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность
• пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия Парацетамол может значительно увеличивать период полураспада хлорамфеникола. Сопутствующее и хроническое применение парацетамола и зидовудина увеличивает тенденцию к нейтропении, возможно в связи со сниженным метаболизмом зидовудина. В случае хронической алкогольной зависимости и при применении препаратов, индуцирующих ферменты, таких как барбитураты, передозировка парацетамола может стать более тяжелой в связи с повышенным и ускоренным образованием токсических метаболитов. Особые указания В связи с тем, что в состав препарата входит парацетамол, нежелательно длительное или повторное применение. Гриппостад®Горячий напиток должен применяться с особой осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Однократный прием нескольких суточных доз может привести к тяжелым повреждениям печени с потерей сознания. Необходимо соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме – не должна превышаться суточная доза 2 г (4 пакетика). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахарозо-изомальтозной недостаточностью не должны принимать Гриппостад®Горячий напиток. Беременность и лактация Прием внутрь парацетамола в комбинации с витамином С в терапевтических дозах не оказывает нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода. При соблюдении рекомендаций по приему и дозированию препарат может применяться на протяжении всей беременности. Во время беременности препарат не должен применяться длительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к. в данных случаях безопасность применения не является доказанной. После приема внутрь небольшое количество парацетамола выводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательных эффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдении терапевтических доз препарат может применяться в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы:Риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголя, хроническим недоеданием и при одновременном применении препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях передозировка может привести к смерти. Как правило, симптомы развиваются в течение 24 часов после приема внутрь и включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, бледность кожных покровов и боль в животе. Однократный прием взрослым пациентом парацетамола в дозе 7,5 г и более или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени, который, в свою очередь, может привести к общему необратимому некрозу и позднее – к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда фатальной). Одновременно наблюдается повышение уровней печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со сниженными уровнями протромбина, которые могут обнаруживаться через 12-48 часов после передозировки. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 дня и достигают своего пика через 4-6 дней. Передозировка витамина С вызывает дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение:немедленная госпитализация, определение уровня парацетамола в крови перед началом лечения. Быстрая эвакуация принятого препарата путем проведения желудочного лаважа, с последующим применением активированного угля (адсорбента) и натрия сульфата (слабительного). Неотложная терапия включает применение антидота N-ацетилцистеина, внутривенно или перорально (по возможности в течение первых 10 часов после приема препарата). N-ацетилцистеин может быть назначен и спустя 10 часов, вплоть до 48 часов после передозировки, но в этом случае его вводят длительно. Проводится симптоматическое лечение. Печеночные тесты необходимо проводить в начале терапии и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к нормальным уровням в течение одной или двух недель, с полным восстановлением печеночной функции. Однако в редких случаях может быть необходима трансплантация печени. Форма выпуска и упаковка По 5 г помещают в пакетики фольга алюминиевая/бумага/полиэтилен. По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель: Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ