Торговое название

Кетонал® гель

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель 2,5%, 50 г

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество– кетопрофен 25 мг,

вспомогательные вещества: карбомер, троламин, лаванды масло эфирное, этиловый спирт (96%), вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТС М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен гель быстро всасывается. Терапевтические концентрации достигаются через 2 часа. Биодоступность препарата составляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови. Он проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен препятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительного процесса.

Показания к применению

- боли в мышцах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий и связок

- боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки

- боли в пояснице

- боль и воспаление при дегенеративных ревматических заболеваниях

Способ применения и дозы

Рекомендуется использовать Кетонал

гель один или два раза в день. Гель следует мягко втирать в кожу. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал® геля соответствуют 200 мг кетопрофена. Наложение повязки не рекомендуется.

Кетонал® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто

- реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)

Очень редко

- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)

- тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела

- кожная экзантема

- пурпура

- нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью

- интестициальный нефрит

- астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам

- детский возраст до 15 лет

- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме

- третий триместр беременности

- гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецид уменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками. Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз от попадания Кетонал® геля.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света и УФО.

После нанесения геля руки необходимо тщательно вымыть.

Беременность и период лактации

Кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям.

Кетопрофен гель не рекомендуется для использования кормящими матерями.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимерной крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА, ГЕРМАНИЯ