Торговое название

Лоринден®А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь

Состав

1 г мази содержит

активные вещества- флуметазона пивалат 0,2 мг,

кислота салициловая 30,0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый до 1 г.

Описание

Белаясо светло - желтым оттенком жирная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Флуметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу подмышечной и паховой областей или на кожу лица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.

Салициловая кислота оказывает местное действие на поверхность кожи, облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.

Фармакодинамика

Лоринден®A комбинированный препарат, свойства мази обусловлены сочетанием действия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом, оказывающим умеренное противовоспалительное действие. Применяемый в мази в концентрации 0,1% оказывает действие средней степени. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.

После местного применения флуметазона пивалат тормозит образование в коже простагландинов и лейкотриенов за счет приостановления активности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны; фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местных аллергических реакций. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.

Салициловая кислота способствует пенетрации глюкокортикостероидов и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умереннное кератолитическое свойства и местное гипотермическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную мантию кожи.

Показания к применению

Лоринден®A в виде мази применяется местно, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

• себорейный и атопический дерматит

• уртикарный лишай

• аллергическая контактная экзема

• мультиформная эритема

• красная волчанка

• псориаз

• плоский лишай.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Не следует проводить лечение без перерыва более 2-х недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).

У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица, не применять у детей под окклюзионные повязки.

Побочные действия

• угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии

• сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

• телеангиэктазии

• периоральный дерматит

• фурункулез, вторичная инфекция

Редко

• крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений

• под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

• при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта

• при применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов

Противопоказания

• повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази

• туберкулез кожи

• поствакцинальные реакции

• бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

• обычные и розовые угри

• кожные проявления сифилиса

• опухоли кожи

• мокнущие и экссудативные стадии кожных заболеваний

• ветряная оспа

• флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва

• обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)

• I триместр беременности

• детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при длительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Лоринден®А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.

Особые указания

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий.

При местном применении флуметазона пивалата может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии,dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Беременность и период лактации

Лоринден®А может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден®A у кормящих женщин.

В случае необходимости применять только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность,

способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию

движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы:после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.

Лечение:следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази в алюминиевых тубах, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке по 1 тубе.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: Фармзавод Jelfa А.О, ПОЛЬША