Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Сифлокс ®Торговое название

Сифлокс®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество-ципрофлоксацина гидрохлорид 500мг

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид

Описание

Таблетки,покрытые оболочкой, овальной формы, белого или желтоватого цвета с разделительной ризкой на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты-производные хинолона.Фторхинолоны.

Код АТС J01MA02

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Абсорбция

При пероральном приеме Сифлокс быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата оставляет 50-85%.Максимальная концентрация в сыворотке у здоровых людей при применении до еды достигается через 0,5-1,5 часа.

Максимальные концентрации в сыворотке при пероральном приеме 250,500,750 и 1000мг препарата составляют 0,76; 1,6; 2,5 3,4мкг/мл. Перорально принятый ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма и создает высокие концентрации в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксана в этих тканях выше,чем в сыворотке. Кроме этого ципрофоксацин хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальную слизь,слюну,кожу,мышцы, жировые и хрящевые ткани,плевру, брюшину, асцитную жидкость и лимфу.Концентрация в нейтрофилах высокая, в 2-7 раз выше ,чем в сыворотке. Объем распределения в организме составляет 2-3.5 л/кг.

Ципрофлоксацин проникает в ликворную жидкость в небольшом количестве. Концентрация в ликворной жидкости составляет 6-10% от концентрации в сыворотке. Степень связывания ципрофлоксаина с белками плазмы составляет около 30%.

Выведение

У больных с нормальной функцией почек период полувыведения составляет 3-5 часов, а у больных с нарушенной функцией почек он удлиняется. Препарат , в основном, выводится из организма почками ( 50-70% с мочой, и 15-30% с экскрементами).Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин /1,73м) необходимо применить половину суточной дозы.

Фармакодинамика

Основной механизм действия заключается в подавлении бактериальной ДНК гиразы.

Антибактериальное действие

Чувствительные бактерии (MIC ниже 1мкг/мл):E.coli, Klebsiella,Enterobacter, Serratia, Proteus(indol+), Proteus(indol-), Citrobacter, Shigella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus, Staphilococcus, Neisseria gonorrhoeae, Providencia,Morganella,Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella,Gardnerella, Cаmpylobacter, Legionella, Corynebacterium.

Бактерии средней степени чувствительности:

Acinetobacter,Streptococcus(Strept.Pneumoniae, Strept. Faecalis), Fusobacterium,Peptococcus, Clostridium, Actiinomyces, Veillonella, Chlamediae, Mycoplazma,Mycobacterium tuberculosis, Listeria.

Бактерии, трудно поддающиеся воздействию препарата:

Грам отрицательные анаэробные бактерии (Bacteroides),спирохеты.

Тесты чувствительности

Некоторые катионы (такие как магний), содержащиеся в составе используемой культуральной среды рН, могут оказывать влияние на оценку полученных результатов. рН среда считается оптимальной в промежутке 6-8. Если рН ниже 6, то получаемые ведичины МIC в 4-16 раз выше.

При использовании метода дисковой диффузии Курби-Бауера применяются 5 микрограмовые диски ципрофлоксацина.Бактерии с зоной ингибирования 15мм и менее считаются устойчивыми, с зоной ингибирования 21мм и более- чувствительными.

Показания к применению

-гонорея и негонококковый уретрит

-пневмония, бронхит и др.

-инфекции кожи и мягких тканей (послеоперационная раневая инфекция, инфекции на фоне сахарного диабета, инфицированные пролежни и др.)

-остеомиелит, септический артрит и др.

-аднексит и простатит

-инфекции желчных путей

-инфекции в акушерстве и гинекологии

-инфекции желудочно-кишечного тракта

-инфекции среднего уха и придаточных пазух носа

-инфекции глаз

-перитонит

-сепсис

-профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом, в т.ч. на фоне лечени иммунодепрессантами и при нейтропении.

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя.

-при несложных инфекциях мочевыводящих путей-2 раза в день по 250мг

-при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей- 2 раза в день по 500мг

-при тяжелых инфекциях дыхательных путей, остеомиелите: 2 раза в день по 750мг

-при прочих инфекциях тяжелого течения: 2 раза в день по 500мг

-при острой гонорее-250мг однократно

Курс лечения препратом назначается индивидуально лечащим врачом.

Если клиренс креатинина в случаях почечной недостаточности ниже 20мг/мин, то следует применять половину дозы. Обычно лечение продолжается в течение 72 часов после клинического и бактериологического выздоровления.

Побочные действия

-тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита

-головокружение, головная боль, бессоница, беспокойство

-сыпь, зуд, отек языка

-эозинофилия, лейкоцитоз

Очень редко

-парксизмальная тахикардия, мигрень

-тромбоцитопения, изменения показателей протромбина

-боли суставов и чувствительность к свету

-повышение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

Противопоказания

-повышенная чувствительность к препарату, а также детям до завершения периода роста

-детский возраст до 15 лет

-беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие магний и алюминий, замедляют процесс всасывания препарата. Ципрофлоксацин надо принимать за два часа до или через два часа после приема антацидов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо коррегировать дозу теофиллина.

Особые указания

У больных с приступами судорог в анамнезе ципрофлоксацин следует принимать после проеведения соответствующей противосудорожной терапии.

Во время лечения препаратом пациенты должны получать достаточное количество жидкости. При приеме на пустой желудок процесс всасывания ускоряется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципрофлоксацин может вызвать олабление внимания и реакций, поэтому пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.

Передозировка

Симптомы:усиление побочных эффектов

Лечение:симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложена в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света, месте при температуре от +18°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О, ТУРЦИЯ