Торговое название

Тропикамид

Международное непатентованное название

Тропикамид

Лекарственная форма

Капли глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество -тропикамид5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества:натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (для корректировки рН), вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.

Несколько повышает внутриглазное давление.

Показания к применению

- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

- перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки

- в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы

Способ применения и дозы

Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия

- с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом

Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок;

- у детей старше 8 лет – 10мг/мл раствор Тропикамида;

- с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата;

- с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минут до 2 часов с момента введения препарата;

- для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интервалом и проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции;

При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.

Побочные действия

Местные, со стороны органа зрения:

- повышение внутриглазного давления

- преходящее жжение

- фотофобия

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и коньюктевит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:

- сухость во рту

- гипертермия

- сухость кожи

- тахикардия

- внезапные позывы к мочеиспусканию

- уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта приводящее к запорам

- рвота

- головокружение

- шаткая походка (атаксия)

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:

- сыпь

- расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения

- расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения

- вздутие живота у грудных детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

-сверхчувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата

-первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

- не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.

Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.

Особые указания

Специальные меры предосторожности по применению

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с момента введения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.

Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы:покраснение и сухость кожи, (у детей старше 8 лет возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.

Лечение:Симптоматическое.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: Ромфарм Компани С.Р.Л, РУМЫНИЯ