Торговое название

Ацесоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1 л раствора содержит:

активные вещества:

натрия хлорид – 5,0 г,

натрия ацетата тригидрат – 2,0 г,

калия хлорид – 1,0 г

вспомогательное вещество:

вода для инъекций до 1 л

Ионный состав:

1 л раствора содержит:

- Na+

100,3 ммоль

- K+

13,4 ммоль

- Cl–

99,0 ммоль

- ацетата

14,7 ммоль

Осмоляльность

от 190 до 250 мосмоль/кг

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др.

В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

- дегидратация

- интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)

Способ применения и дозы

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).

Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.

Побочные действия

- отеки

- аллергические реакции

- тахикардия

- озноб

- гиперкалиемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- гиперкалиемия

- гипернатриемия

- сердечная недостаточность

- алкалоз

- хроническая почечная недостаточность

- наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Лекарственные взаимодействия

При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.

При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.

Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии - препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

Биосинтез ПАО, РОССИЯ