Торговое название

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Линкомицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30%, 1 мл, 2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество– линкомицина гидрохлорида (в пересчете на

линкомицин основание)300,0 мг

вспомогательные вещества:динатриевая соль этилендиаминтетрауксус-

тетрауксусной кислоты (ЭДТА), натрия гидроксид 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Линкозамиды

Код АТС J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь; хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в молоко матери; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно; при менингитах проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается. Максимальная концентрация препарата через 2-3 ч.

Период полувыведения около 5 часов. Из организма выводится с желчью, частично с мочой.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство. Подавляет синтез белков бактерий вследствие обратимого связывания с субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококков, пневмококков, палочки дифтерии), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (клостридий), грамотрицательных анаэробов (бактероидов) и микоплазм. Действует на микроорганизмы (особенно стафилококки), устойчивые к другим антибиотикам. Резистентность развивается медленно. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких – бактерицидное.

Показания к применению

Применяют при инфекционно - воспалительных заболеваниях тяжелого течения

- сепсис

- остеомиелит

- септический эндокардит

- пневмони

- абсцесс легкого

- эмпиема плевры

- гнойные инфекции кожи и мягких тканей, рожистое воспаление

- отит

- другие инфекции, вызванные штаммами стафилококка и другими

грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину

и другим антибиотикам

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.

Доза для взрослых при парентеральном введении составляет 2 мл (600 мг) 1-2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточную дозу можно увеличить до 2,4 г. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста. Внутривенно препарат вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30 % раствора препарата (600 мг) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Продолжительность лечения 7-10 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 нед и более. Во избежание развития тромбофлебита и асептического абсцесса вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

Побочные действия

- крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, транзиторное повышение

содержания билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови

- нарушение функции печени, желтуха

– флебит (при внутривенном введении)

При быстром внутривенном введении

– снижение артериального давления, расслабление скелетной

мускулатуры, головокружение, общая слабость

При длительном применении

– кандидоз, псевдомембранозный колит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину

- выраженные нарушения функции печени и/или почек

- диарея

- миастении

- беременность, период лактации

- период новорожденности (до 1 мес.)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. Антидиарейные препараты, хлорамфеникол, эритромицин ослабляют эффект. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с канамицином и новобиоцином.

Особые указания

При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 – 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: понос, лейкоцитоз, лихорадка, абдоминальные боли, выделение с каловыми массами крови и слизи.

Лечение - отмена препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин в суточной дозе 0,5-2 г (на 3-4 приема) на 10 дней или бацитрацин.

Форма выпускаи упаковка

30 % раствор для инъекций в ампулах по 1 мл и 2 мл в картонной пачке по 10 штук, в контурной ячейковой упаковке по 5 или 10 штук.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2оС до + 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель: Химфарм АО, КАЗАХСТАН